תעשיית התרופות

Huadu Valve - שסתומים ייעודיים לתעשיית התרופות

לתעשיית התרופות יש דרישות מחמירות להיגיינה, סטריליות ותאימות, הכוללות נוזלים סטריליים, חומרי גלם קורוזיביים, עיקור בטמפרטורה גבוהה ונורמות GMP. שסתומים תעשייתיים רגילים נופלים - יש להם פינות מתות לשאריות, אטימה לקויה הגורמת לזיהום, ואינם עומדים באישורי ה-FDA, 3A, מה שמשפיע ישירות על איכות התרופה.

Huadu Valve מייצרת שסתומים במיוחד לתעשיית התרופות. שסתומים אלה משמשים בסינתזה של API, הכנה סטרילית, ביו-פרמצבטיקה, מערכות מים מטוהרים ותהליכי ניקוי CIP/SIP. הם עובדים היטב עם ממשקי API, מאגרים ומים הזרקה, נשארים סטריליים ואטומים, ופועלים ביציבות גם בתנאי עיקור בטמפרטורה גבוהה ובתנאי קורוזיביות - כך שהייצור שלך נשאר בטוח ועומד בסטנדרט.

מגוון מוצרי ליבה

1. שסתום כדורי API נגד קורוזיה

יצרנו את שסתום הכדור נגד קורוזיה API עבור סינתזת API והעברת חומרי גלם קורוזיביים. אנו משתמשים בבטנת Hastelloy C-22 או PFA, כך שהיא יכולה לעמוד בפני קורוזיה חומצה, אלקלית וממסים אורגניים. תעלת הזרימה המלאה פירושה שהחומרים לא יידבקו אליו, והאטימה ההדוקה עוצרת דליפות וזיהום צולב. זה קל לפרק, וזה טוב לניקוי התכוף הדרוש בייצור תרופות.

2. מערכת מים מטוהרים שסתום בקרת דיוק

שסתום בקרת הדיוק של מערכת המים המטוהרים מיועד למערכות מים מטוהרים (PW) ומים הזרקה (WFI). הוא מכוון את הזרימה בצורה מדויקת מאוד, כך שאיכות המים נשארת יציבה. אנו מטפלים בגוף השסתום בעמידה בפני קורוזיה וחיידקים, מה שעוצר חיידקים לגדול ומיוני מתכת להתמוסס. הוא קטן וקומפקטי, כך שקל להתאים אותו לצינורות, והוא יכול לפעול סטרילי לאורך זמן ללא צורך בתחזוקה.

חוזקות ליבה מובחנות

שדרוג עיצוב סטרילי והיגייני

שלא כמו שסתומים רגילים עם משטחים מחוספסים ופינות מתות, אנו משתמשים בליטוש אלקטרוליטי ובמבנה חלק, השולט על חספוס פני השטח ב-Ra≤0.4μm. אין חריצים או רווחים מונעים שאריות וצמיחה של חיידקים, מעבר לדרישות ההיגיינה התעשייתית הרגילות.

התאמת חומרים ברמה פרמצבטית

אנו משתמשים בנירוסטה 316L עם פחמן נמוך במיוחד, Hastelloy וחומרים אחרים בדרגת תרופות. כל החותמות עוברות אישורי FDA, USP Class VI ו-3A, ללא משקעים מזיקים או ספיחת מדיה, ועומדים בדרישות ייצור התרופות.

התאמה מיוחדת ל-CIP/SIP

אנו מייעלים את המבנה לניקוי ועיקור CIP/SIP תכופים. השסתום עומד בסטריליזציה בקיטור בטמפרטורה גבוהה ללא עיוות או כשל באיטום, אין צורך בפירוק במהלך הניקוי, הימנעות מזיהום משני ושיפור היעילות.

עמידה קפדנית בתקנים פרמצבטיים

כל המוצרים עומדים ב-GMP ועוברים אישורי FDA, 3A, ASME BPE ו-EHEDG. אנו מספקים מסמכי הסמכה מלאים ודוחות PMI כדי להבטיח בדיקות תאימות חלקות.

ניקוי קל וסיכון נמוך לזיהום

עם חיבור מהדק סניטרי ומבנה חלק, זה מהיר לפירוק. לקיר הפנימי החלק אין שאריות של פינות מתות, מונע זיהום צולב בין מדיה ומפחית סיכוני מוצר לא מתאים.

a

שירות מותאם אישית לסצינה פרמצבטית

אנו מנתחים את תהליך הייצור והמדיה שלך, ממליצים על חומרים ומבנים מתאימים, מספקים התאמה אישית לא סטנדרטית, אספקה ​​ישירה מהמפעל, והדרכה והדרכה טכנית באתר כדי להבטיח התאמה מושלמת לקו הייצור שלך.

אנו משרתים את כל שרשרת תעשיית התרופות. שסתומים חייבים להיות סטריליים, נטולי זיהום, מאושרים ומתאימים לניקוי תכוף - מבלי להשפיע על איכות וטוהר התרופה.

השסתומים שלנו פועלים ביציבות בסינתזה של API, הכנה סטרילית ומערכות מים מטוהרים, הימנעות מזיהום ומבטיחים תאימות.

עבור שסתומים פרמצבטיים, סטריליות, תאימות, ללא שאריות וחומר ניקוי קל בעיקר - פעולה פשוטה חוסכת זמן לצוות ולפקחים באתר.

השסתומים הייעודיים לתרופות של Huadu הם סטריליים, אמינים ותואמים, בשימוש נרחב ברחבי העולם. הם מסייעים לארגונים להימנע מציות וסיכוני איכות, תוך התמקדות בייצור תרופות יעיל ובטוח.